Lebenslauf Regulatory Affairs Manager: Muster und Vorlage
Ein überzeugender Lebenslauf für Regulatory Affairs Manager zeigt Erfahrung mit Zulassungsverfahren, Kenntnis internationaler Regularien und die Fähigkeit, Projekte über mehrere Behörden hinweg zu koordinieren.
Recruiter in Pharma und Medizintechnik achten zuerst auf erfolgreich begleitete Zulassungen, Kenntnisse von MDR oder EMA-Verfahren und Erfahrung in der Abstimmung mit Behörden.
Ein vollständiger, realistischer Lebenslauf für Regulatory Affairs Manager, gesetzt in einer ATS-getesteten Vorlage. Die Person ist fiktiv: Name, Arbeitgeber und Zahlen wurden für dieses Beispiel geschrieben und bezeichnen keine reale Person. Aufbau und Formulierungen können Sie also frei übernehmen.
Aktualisiert im September 2026
Katharina Vogt: Regulatory Affairs Manager
Frankfurt am Main, Deutschland
Profil
Regulatory Affairs Managerin mit zehn Jahren Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und Arzneimitteln in Europa. Begleitete die MDR-Zertifizierung von sieben Produktlinien und verkürzte durch ein strukturiertes Dokumentenmanagement die durchschnittliche Zulassungsdauer um 20 Prozent. Erfahren in der Zusammenarbeit mit benannten Stellen, BfArM und EMA.
Berufserfahrung
Regulatory Affairs Managerin, Medex Diagnostics AG
Mai 2020 – heute. Hersteller von In-vitro-Diagnostika, europaweit tätig
- Verantwortung für die MDR-Zertifizierung von sieben Produktlinien in Zusammenarbeit mit der benannten Stelle
- Einführung eines strukturierten Dokumentenmanagements, das die durchschnittliche Zulassungsdauer um 20 Prozent senkte
- Koordination von Zulassungsanträgen in zwölf europäischen Ländern in Zusammenarbeit mit lokalen Behörden
- Fachliche Führung eines dreiköpfigen Teams für regulatorische Dokumentation
Regulatory Affairs Specialist, Medex Diagnostics AG
Sep 2016 – Apr 2020. Hersteller von In-vitro-Diagnostika, europaweit tätig
- Erstellung technischer Dokumentation für CE-Kennzeichnungen nach IVDR und MDR
- Bearbeitung von Behördenanfragen und Fristenmanagement für über 30 laufende Zulassungsverfahren
- Mitwirkung an der Einführung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems
Junior Regulatory Affairs Specialist, PharmaLine Consulting GmbH
Aug 2014 – Aug 2016. Beratungsunternehmen für Zulassungsangelegenheiten
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers für pharmazeutische Kunden im europäischen Markt
- Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen für neue Zielmärkte
Ausbildung
Goethe-Universität Frankfurt
Master of Science, Pharmazie. Okt 2009 – Jun 2014
Kenntnisse
MDR, IVDR, Zulassungsdossiers, Technische Dokumentation, Behördenkommunikation, Projektmanagement, Qualitätsmanagementsysteme, EMA-Verfahren, Fristenmanagement, Teamführung
Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Zertifikate und Auszeichnungen
- Regulatory Affairs Certificate (RAC), TOPRA, 2019
Warum dieses Design funktioniert
Ein konservatives Layout in Navy und Weiß vermittelt Vertrauenswürdigkeit und Genauigkeit, Eigenschaften, die in der stark regulierten Zulassungswelt von Pharma und Medizintechnik zählen.
Lebenslauf-Tipps für diesen Beruf
- Nennen Sie konkrete Regelwerke wie MDR, IVDR oder EMA-Verfahren, das ist für Fachrecruiter das erste Suchkriterium.
- Belegen Sie Erfolge mit Zahlen, etwa Anzahl begleiteter Zulassungen oder verkürzte Bearbeitungszeiten.
- Zeigen Sie internationale Erfahrung, wenn vorhanden, da viele Zulassungen mehrere Länder gleichzeitig betreffen.
- Erwähnen Sie Erfahrung im direkten Kontakt mit Behörden, das unterscheidet Sie von rein administrativen Rollen.
Häufige Fragen
Welches Studium passt am besten zu Regulatory Affairs?
Häufig sind es Pharmazie, Biologie, Chemie oder Medizintechnik, oft ergänzt durch eine Weiterbildung im Regulatory-Bereich. Wichtiger als der genaue Abschluss ist praktische Erfahrung mit Zulassungsverfahren.
Sollte ich Produktdetails im Lebenslauf nennen?
Nennen Sie Produktkategorien wie In-vitro-Diagnostika oder Medizinprodukte der Klasse IIb, verzichten Sie aber auf vertrauliche Produktnamen, sofern diese nicht öffentlich zugänglich sind.